柳叶刀撤稿羟氯喹治疗新冠胃癌无效的文章,羟氯喹临床研究可能重启

2021-12-13 05:23:13 来源:
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世上新冠病毒本该风(COVID-19)确诊病症已最多500万例,寻找直接的化疗制剂剂迫在眉睫。然而,现在仍很难“特效制剂”经常出现。American任副总统特朗普大力提倡的丙酮苯甲酸氯喹在化疗COVID-19上引来强烈非议。5同年末,爱滋病(WHO)喊停了氯喹/苯甲酸氯喹的效病毒,一周以后,WHO又宣布重启氯喹试验车。这本该间究竟暴发了什么,可能会引来如此大的趋向?右边报道:苯甲酸氯喹对新冠本该风确实直接!Lancet、NEJM和WHO确实都被机器学习子公司偷偷地沟里头了

不过在在几天NEJM再一登载文章相信苯甲酸氯喹并不能预防新冠病毒染病,只见:NEJM:苯甲酸氯喹不能增高新冠本该风密切接触者的染病效用,使得整个数据分析方法更为扑朔迷离。

新增的误导

2020年5同年22日,世上顶级快报《医学期刊》(The Lancet)登载了一项重量级的随行评议数据分析方法。该数据分析方法只见到氯喹/苯甲酸氯喹与COVID-19病症失踪率很低和心脏缺陷增大有关。

这项数据分析方法对Surgisphere子公司透过的世上多个东欧国家的96000多位新冠性疾病(COVID-19)入院病症的化疗分析方法,其本该之外近15000名施用氯喹/苯甲酸氯喹的病症,要么实际上施用,要么与强化其的一类本品协同施用氯喹/苯甲酸氯喹。IgG是81000多名未施用实验制剂剂的病症。在控制了确实的误读变量,如年长、种族主义、已发挥作用的性疾病和COVID-19的不堪重负程度后,数据分析方法技术人员只见到IgG的患病失踪效用为9.3%,而在协同化疗本该施用氯喹/苯甲酸氯喹和本品的病症的失踪率为23.8% [1]。

该期刊一经登载,有数据分析方法技术人员立即对这一数据分析方法结果指出了异议。American鲍德堡医学院风湿热集本该管理医师Matthew Semler说是,“这项数据分析方法很难考虑到给与实验制剂剂的病症身体状况比IgG不堪重负的确实性。(这些图表的是源自“真实世上”而非随机对照试验车,)如果一个医师和两个冠状病毒病症走到一起,医师可选择给其本该一个病症施用苯甲酸氯喹,他们这样好好应有是有状况的。比如医护技术人员确实需要高氧不足之处,或者随着一段时间的演进身体状况加重,但《医学期刊》杂志上并很难透过这些医护技术人员的佐证”[2]。

无论如何数天后,大英帝国《卫报》(The Guardian)的澳大利亚版就披露了该数据分析方法本该突出的图表偏差,这项数据分析方法得出结论的澳大利亚诊所的失踪人数比该国官方统计资料的COVID-19失踪人数还要多。5同年29日,针对这一误导,《医学期刊》登载了一份原文通知,引述从前归属于亚洲数据分析方法组的服装店诊所被偏差分割到大洋洲数据分析方法组里头了,但并不受到影响数据分析方法结果[3]。

数据分析方法技术人员对这一回应并不买账。政治学家James Watson说是:“《医学期刊》的这种好好法相当令人恼火,只是让他们写成了一个荒谬的稳定下来,完全很难彻底解决也就是说是缺陷”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《医学期刊》和该数据分析方法的协力编者登载了一封发布新闻信,有最多200名诊断医师和数据分析方法技术人员署名,呼吁Surgisphere发布新闻诊所图表、独立验证结果、以及发布新闻促使该文在《医学期刊》杂志登载的随行评判意只见。

此外,该文还有诸多大都被误导。该数据分析方法本该66%的病症在北美给与了化疗,但简报的剂量往往优于American的食品制剂品监督管理局(FDA )订立的简介。该文编者White不能给与透露,“我们纳入了4402名非洲病症,其本该561人失踪,非洲诊所不太确实有这么多病症的详细电子产品肥胖症日志”[2]。医学期刊刊发最主要规模数据分析方法显示苯甲酸氯喹违宪,上百名现代科学家倡议发信误导该数据分析方法

在一片误导声本该,6同年2日《医学期刊》登载了疑虑通告,引述了有关图表的关键现代科学缺陷,突显了仍未交由与Surgisphere无关的编者完毕关于图表来源和直接性的独立审计,预计慢慢地就可能会有结果[4]。6同年4日晚,《医学期刊》刊发了该期刊的撤稿通告。

《医学期刊》登载的疑虑通告(图源:医学期刊)

6同年2日,《缅因州快报》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 杂志也对其曾登载过的一项基于Surgisphere图表的数据分析方法登载了通告。那项数据分析方法曾报道施用毛细血管恶化素转换核糖体(ACE)抑制剂等降压制剂并很难增大COVID-19病症的失踪效用[5]。近来刊发的通告引述“针对在在对该图表库本该的资讯质量指出的多方面疑虑,我们仍未立即编者透过确凿证据推论图表的可靠性”[6]。

第三项用作Surgisphere图表的COVID-19数据分析方法也引来了非议。在4同年初首次刊发的一份预印本本该,Surgisphere的创立者原任总裁原任CEOSapan Desai和协力编者确实:伊维红霉素,一种效寄生虫制剂,显著增高了COVID-19病症的失踪率。但是有数据分析方法者只见到该文图表显示的图表与句法本该简报的图表都是,一些结果也相当怪异。据《现代科学》(Science)报道,他们试图联系协力编者Did Grainger,但现在还很难稳定下来[2]。

在《医学期刊》和《缅因州快报》发文的其他密切合编者在确信因图表库的可靠性引来的疑虑后,仍未开始对这两篇期刊本该用作的图表完毕独立保密。

神奇的Surgisphere子公司

6同年4日《医学期刊》刊发的撤稿通告引述,因Surgisphere子公司无法给与第三方对图表完毕独立保密,涉及这项数据分析方法的图表发挥作用很多未解疑团,迫切需要对Surgisphere的数据分析方法密切合作完毕政府机构保密[7]。

Surgisphere至今很难发布新闻《医学期刊》数据分析方法背后的图表。在此之前,Desai通过执行长告诉《纯净》(Nature)杂志,他将要亦需一项保密贸易协定,为《缅因州快报》期刊的编者透过图表出访越权。

那么Surgisphere刚才是何方神圣,竟闹出如此大的收贿?

前提,一个能从六四大洲的1200家诊所和政府机构本该收集最多1亿病症图表的子公司,本应为人所知,然而许多数据分析方法技术人员和诊所以外透露他们都未听说是过Surgisphere子公司。根据可得到的资讯,Surgisphere是服装店American医疗保健分析方法子公司,总部位于底特律,正式成立于2008年,创立者和CEO是Sapan Desai,据悉他直到现在是西南邻里头诊所的毛细血管妇产科。

打开Surgisphere子公司该网站,你可能会只见到它很难参见任何服装店密切合作诊所的名字,也很难参见其现代科学顾问委员可能会的名单,这不已遭遇了人们的强烈怀疑。海外投资基金Blocktown Capital的医师和社会活动家James Todaro在博客本该指出疑惑,“为什么Surgisphere的更大图表库也许直到5同年份才被用于随行评判的数据分析方法”。

《卫报》对Surgisphere的事件调查只见到了诸多疑点。

搜索发布新闻可得到的资讯表明,Surgisphere的几名裁员近乎很难或根本很难图表或现代科学氛围。一名被定为现代科学编辑的裁员也许是科幻作家和幻想艺术创作。另一名被定为营销外事的裁员是模特和娱乐活动主持人。该子公司在领英(LinkedIn)页面上的非议者勉强100人,上周只参见了6名裁员。截至本周三,已改为三名裁员。

虽然Surgisphere声引述货运着世上上最主要新纪录的诊所图表库之一,但它近乎很难离线服务。它的twitter账号只有勉强170个非议者,在2017年10同年到2020年3同年之间很难刊发任何贴吧。

直到2020年6同年1日,Surgisphere页面上的联系方式元数据被会话到一个加密纸币该网站网站codice_上。这就引来了疑惑,诊所如何才能轻松地联系到该子公司并且投身其图表库[8]。

Surgisphere的总裁原任CEOSapan Desai在American伊利诺伊医学院底特律分校得到现代医学博士学位,在杜克医学院完毕普通儿科训练。在那里头当了一年的教员,并先后完毕了离线MBA课程。他在世上上最主要最繁忙的医疗本该心—新墨西哥医疗本该心,得到了毛细血管儿科手术法学院的学校。在投身西南邻里头诊所之前,Desai是南伊利诺伊医学院外现代科法学院的儿科教授,擅长电子式毛细血管内儿科手术和开放儿科,至今登载了200多项现代医学读物和书籍。

Sapan Desai的上曾发挥作用污点。他曾在三起医疗事故诉讼案本该被背书,这些诉讼案与Surgisphere图表库无关。在给与采访时,Desai引述这些指责是毫无根据的。Ars Technica该网站评分Desai “他的现在不洗手”[9]。

Desai之前的娱乐活动也很让人不可思议。2008年,Desai在Indiegogo该网站上筹组了众筹娱乐活动,鼓动一款可穿戴的这一代本能强化的设备可以帮助实现梦想,然而这个组件都未实现。现在,在他的词条页面上,有关Surgisphere和他的上曾缺陷已被删除。

Surgisphere总裁原任CEOSapan Desai(图源:Gore Medical)

期刊引来的恶劣受到影响

《医学期刊》期刊并不需要产生WHO对COVID-19政府的改变。5同年25日,WHO主任委员谭德塞引用了《医学期刊》上登载的期刊结果,宣布暂停“团结试验车”重大项目本该苯甲酸氯喹试验车。法国人和大英帝国的监管政府机构也军令数据分析方法技术人员终止这种丙酮剂的试验车。投入生产苯甲酸氯喹制剂剂品牌的赛诺菲子公司(Sanofi)透露将继续终止征募病症参加该制剂剂的两项效病毒。

与此同时,《医学期刊》期刊的种种缺陷,引来喊停氯喹试验车的负责人开始权衡确实重启氯喹试验车。大英帝国苯甲酸氯喹预防COVID-19的试验车重大项目的协同数据分析方法员White说是,“缺陷是,受到影响仍未遭遇,新闻传媒鼓动的致命受到影响将使征募病症参与关键数据分析方法更为十分困难。现在全世上都相信这些制剂是杀虫剂的”[2]。

此外,Desai等有关伊维红霉素的数据分析方法结果在加勒比地区遭遇重大受到影响。在那里头,伊维红霉素经常在柜台上购得,主要用来化疗疥疮。秘鲁该诊所修改了COVID-19化疗计划,将伊维红霉素用于轻度和重度COVID-19病例后,引来秘鲁对伊维红霉素的需求激增。在危地马拉的复活节岛,在该国该诊所核准用作伊维红霉素化疗COVID-19后,该市政府计划折扣发放35万剂伊维红霉素。

重启本该的氯喹试验车

苯甲酸氯喹化疗COVID-19的潜力仍未被选为一个政治热点,《医学期刊》上那篇期刊的缺陷为苯甲酸氯喹的保守派透过了最初确凿证据。法国人微生物学家Didier Raoult之前的数据分析方法只见到苯甲酸氯喹有益肥胖症,受到广泛应用批评。近日,他刊发了一段视频嘲笑了《医学期刊》上的这项新数据分析方法,还引述编者无能。在交友传媒上充斥着这篇期刊是反对苯甲酸氯喹的谋害的猜测。

对于将要完毕苯甲酸氯喹随机试验车的现代科学家来说是,一个紧迫的缺陷是如何回应这篇期刊以及由此引来的诸多缺陷。有些数据分析方法并很难终止,一项名为“ORCHID”的苯甲酸氯喹试验车,由American东欧国家心肺和血液数据分析方法所资助,经图表和必需监测委员可能会(DSMB)保密了仍未登记的参与者的必需图表后可选择继续完毕试验车。

在6同年3日的新闻只见面可能会上,WHO宣布将稳定下来苯甲酸氯喹的世上试验车。WHO主任委员谭德塞说是,”数据分析方法潜在化疗制剂剂的“团结试验车”的所有支系将继续完毕,之外氯喹/苯甲酸氯喹试验车。现在为止,在35个东欧国家仍未征募了3500多名病症参加试验车”[10]。

WHO在此之前禁止苯甲酸氯喹效病毒的尽快一直被人诟病。有人相信WHO对苯甲酸氯喹的用作很难好好出过任何有价值的判断,也有人说是WHO对一项有缺陷的数据分析方法好好出了潜意识的质子化。

在塞维利亚和加勒比地区完毕的苯甲酸氯喹效病毒的协同数据分析方法员Miguel Hernan说是,“这个制剂仍未用了很多年了,我们并不是对它的必需性一无所知,不幸的是非议分散了人们的冲动。如果在很难打下基础的完全好好了具有煽动性的什么事,很多人可能会把一段时间不合理在理解事件暴发始末上”[2]。

马德里头世上肥胖症数据分析方法所的Carlos Chaccour说是,“《医学期刊》和《缅因州快报》杂志都应该在登载这些数据分析方法前更仔细地保密一下Surgisphere的图表来源。我们在在一连串将可能会产生数十万人失踪的大结核病之本该,而两家最负盛名的快报明白了我们”[2]。

注释:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

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