柳叶刀撤稿羟氯喹治疗新冠肺炎无效的文章,羟氯喹临床研究也许重启

2022-01-10 04:58:36 来源:
分享:

亚洲地区新冠病毒中风(COVID-19)住院病征已多达500万例,寻找有效的放射治疗制剂物迫在眉睫。然而,以外仍并仍未“特效制剂”出现。澳大利亚总统布希大力提倡的抗疟制剂苯基氯喹在放射治疗COVID-19上掀起憎恶非议。5月末末,亚洲地区性卫生组织(WHO)叫停了氯喹/苯基氯喹的动物模型,一周以后,WHO又无限期启动氯喹试制。这中所间究竟暴发了什么,则会导致如此大的转变?前面引述:苯基氯喹对新冠中风可能会有效!Lancet、NEJM和WHO可能会都被机器学习母公司偷偷地沟里了

不过在在几天NEJM刚刚刊登文章显然苯基氯喹并不可预防性新冠病毒感染者,见:NEJM:苯基氯喹不可提高新冠中风有关系者的感染者安全性,使得整个深入研究似乎扑朔迷离。

新增的反驳

2020年5月末22日,亚洲地区性顶级现代医学期刊《Maxim》(The Lancet)刊登了一项重量级的不约而同例会深入研究。该深入研究断定氯喹/苯基氯喹与COVID-19病征失踪率更加高和肺部疑虑增加有关。

这项深入研究对Surgisphere母公司提供的亚洲地区多个国际组织的96000多位新冠性疾病(COVID-19)病危病征的放射治疗统计数字分析,其中所除此以以外近15000名服食氯喹/苯基氯喹的病征,要么基本上服食,要么与进一步提高其的一类抗生亦同联合行动服食氯喹/苯基氯喹。样本是81000多名仍未服食物理制剂物的病征。在控制了可能会的混淆变量,如年纪、白种人、已实际上的性疾病和COVID-19的不堪重负以往后,深入研究其他部门断定样本的住院失踪安全性为9.3%,而在联合行动放射治疗中所服食氯喹/苯基氯喹和抗生亦同的病征的失踪率为23.8% [1]。

该学术著作一经刊登,有深入研究其他部门当即对这一深入研究结果提出批评了异议。澳大利亚范德堡所学校重症监护眼科医生Matthew Semler知道,“这项深入研究并仍未考虑到拒绝接受物理制剂物的病征复发比样本不堪重负的必要性。(这些数据资料的是举例于“真实亚洲地区性”而非随机对照试制,)如果一个眼科医生和两个乙型病征坐在一起,眼科医生选取给其中所一个病征服食苯基氯喹,他们这样花钱信服是有因亦同的。比如病征可能会需要高氧缺少,或者随着时间的推移复发免除,但《Maxim》周报上并并仍未提供这些病征的的资讯”[2]。

仅仅数天后,法国《评论》(The Guardian)的澳大利亚版就披露了该深入研究中所相比的数据资料差错,这项深入研究所述的澳大利亚的医院的失踪人数比该国对外统计数字的COVID-19失踪人数还要多。5月末29日,针对这一反驳,《Maxim》刊登了一份无误通知,指为原本属于亚洲深入研究组的餐馆的医院被差错划分到东亚深入研究组里了,但并不严重影响深入研究结果[3]。

深入研究其他部门对这一辩解并不买账。昆虫学家James Watson知道:“《Maxim》的这种花钱法非常令人恼火,只是让他们写了一个荒唐的完全维持,完全并仍未应付实际疑虑”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《Maxim》和该深入研究的共同创作者刊登了一封官方信,有多达200名病理眼科医生和深入研究其他部门题名,呼吁Surgisphere官方的医院数据资料、基本上证明结果、以及官方促成该文在《Maxim》周报刊登的不约而同评委建议。

此以外,该文还有诸多人口众多被反驳。该深入研究中所66%的病征在北美拒绝接受了放射治疗,但调查结果的剂量往往优于澳大利亚食品制剂品监督管理局(FDA )拟订的指南。该文创作者White对此说明,“我们划定了4402名南部非洲病征,其中所561人失踪,南部非洲的医院不太可能会有这么多病征的详细射频健康记录”[2]。Maxim发行仅次于规模深入研究揭示苯基氯喹无效,上百名生物学家联名向其反驳该深入研究

在一片反驳声中所,6月末2日《Maxim》刊登了不安说明遗憾,表明了有关数据资料的重要生物科学疑虑,强调了现在委托与Surgisphere就其的创作者透过关于数据资料举例和有效性的基本上审计,预计很快就则会有结果[4]。6月末4日晚,《Maxim》发行了该学术著作的撤稿说明遗憾。

《Maxim》刊登的不安说明遗憾(图源:Maxim)

6月末2日,《弗吉尼亚州现代医学期刊》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 周报也对其曾刊登过的一项基于Surgisphere数据资料的深入研究刊登了说明遗憾。那项深入研究曾引述服食血管壁紧张亦同转换成酶(ACE)抑制等降压制剂并并仍未增加COVID-19病征的失踪安全性[5]。除此以外发行的说明遗憾表明“针对在在对该数据资料库中所的文档准确性提出批评的必要性不安,我们现在促请创作者提供证据声称数据资料的安全性”[6]。

第三项可用Surgisphere数据资料的COVID-19深入研究也掀起了非议。在4月末初首次发行的一份预影印中所,Surgisphere的先驱兼总监副总裁Sapan Desai和共同创作者得出结论:伊维霉菌,一种抗寄生虫制剂,显著提高了COVID-19病征的失踪率。但是有深入研究者断定该文统计分析揭示的数据资料与译文中所调查结果的数据资料如出一辙,一些结果也非常奇怪。据《生物科学》(Science)引述,他们企图连系共同创作者Did Grainger,但以外还并仍未完全维持[2]。

在《Maxim》和《弗吉尼亚州现代医学期刊》发表文章的其他共同开发者在了解到因数据资料库的安全性掀起的不安后,现在开始对这两篇学术著作中所可用的数据资料透过基本上审批。

诡异的Surgisphere母公司

6月末4日《Maxim》发行的撤稿说明遗憾表明,因Surgisphere母公司无法拒绝接受第三方对数据资料透过基本上审批,涉及这项深入研究的数据资料实际上很多仍尚待疑团,有鉴于此对Surgisphere的深入研究共同开发透过部门审批[7]。

Surgisphere至今并仍未官方《Maxim》深入研究背后的数据资料。即便如此,Desai通过发言人告知《自然地》(Nature)周报,他打算安排一项实际上协定,为《弗吉尼亚州现代医学期刊》学术著作的创作者提供数据资料到访司法权。

那么Surgisphere到底是何方神圣,竟闹出如此大的风波?

某种程度,一个能从六大洲的1200家的医院和部门中所搜罗多达1亿病征数据资料的母公司,本应颇受欢迎,然而许多深入研究其他部门和的医院仅有说明他们都仍未却知道过Surgisphere母公司。根据可拿到的文档,Surgisphere是餐馆澳大利亚公共服务统计数字分析母公司,集团总部毗邻芝加哥,成立于2008年,先驱和CEO是Sapan Desai,据称他过往是西南方社区的医院的血管壁以牙医眼科医生。

关上Surgisphere母公司其网站,你则会断定它并仍未列出任何餐馆共同开发的医院的名字,也并仍未列出其生物科学顾问委员则会的名单,这不禁引起了人们的憎恶怀疑。投资投资基金Blocktown Capital的眼科医生和企业家James Todaro在博客中所提出批评异议,“为什么Surgisphere的庞大数据资料库似乎直到5月末份才被运用于不约而同评委的深入研究”。

《评论》对Surgisphere的调查结果断定了诸多属实。

搜索官方可拿到的文档声称,Surgisphere的几名工作人员仍然并仍未或显然并仍未数据资料或生物科学背景。一名被列名生物科学编辑的工作人员似乎是科幻女作家和幻想艺术创作。另一名被列名营销负责人的工作人员是模特和商业活动节目主持。该母公司在领英(LinkedIn)主页上的关注者勉强100人,上周只列出了6名工作人员。截至本周三,已改为三名工作人员。

虽然Surgisphere声指为服务于着亚洲地区性上仅次于最快的的医院数据资料库之一,但它仍然并仍未该网站服务。它的推特账号只有勉强170个关注者,在2017年10月末到2020年3月末彼此之间并仍未发行任何贴吧。

直到2020年6月末1日,Surgisphere主页上的连系方式元数据被重定向到一个数字签名国债其网站网页模板上。这就掀起了异议,的医院如何才能轻松地连系到该母公司并且转到其数据资料库[8]。

Surgisphere的总监副总裁Sapan Desai在澳大利亚伊利诺伊所学校芝加哥分校拿到现代医学博士学位,在杜克所学校未完成普通以牙医锻炼。在那里当了一年的教员,并从那时起未完成了该网站MBA教学。他在亚洲地区性上仅次于最平日的医疗中所心—德克萨斯医疗中所心,拿到了血管壁切除所学院助学金。在转到西南方社区的医院之前,Desai是南伊利诺伊所学校以外生物科所学院的以牙医任教,擅长TA血管壁内切除和开放以牙医切除,至今刊登了200多项现代医学出版物和教科书。

Sapan Desai的在历史上实际上代罪羔羊。他曾在三起起因判决中所被奥斯卡金像奖,这些判决与Surgisphere数据资料库就其。在拒绝接受采访时,Desai指为这些诽谤是毫无根据的。Ars Technica其网站称赞Desai “他的过往不洗涤”[9]。

Desai之前的商业活动也很让人寻常。2008年,Desai在Indiegogo其网站上策划了众筹商业活动,鼓动一款可穿戴的下一代人类进一步提高设备可以帮助意味着梦想,然而这个装置都仍未意味着。以外,在他的的网站主页上,有关Surgisphere和他的在历史上疑虑已被删除。

Surgisphere总监副总裁Sapan Desai(图源:Gore Medical)

学术著作掀起的恶劣严重影响

《Maxim》学术著作直接造成了WHO对COVID-19举措的改变。5月末25日,WHO副总干事谭曼恩举出了《Maxim》上刊登的学术著作结果,无限期终止“齐心试制”项目中所苯基氯喹试制。西班牙和法国的监管部门也军令深入研究其他部门中止这种抗疟制剂物的试制。生产苯基氯喹制剂物产品的赛诺菲母公司(Sanofi)说明将暂时性中止招募病征直接参与该制剂物的两项动物模型。

与此同时,《Maxim》学术著作的种种疑虑,导致叫停氯喹试制的副局长开始权衡前提启动氯喹试制。法国苯基氯喹预防性COVID-19的试制项目的联合行动深入研究员White知道,“疑虑是,损害现在随之而来,射频射频媒体鼓动的有可能会严重影响将使招募病征参与关键深入研究似乎十分困难。现在全亚洲地区性都显然这些制剂是有毒的”[2]。

此以外,Desai等有关伊维霉菌的深入研究结果在拉丁美洲显现出了重大严重影响。在那里,伊维霉菌特别在三楼上出售,主要用来放射治疗疥疮。哥斯达黎加卫生部简化了COVID-19放射治疗方案,将伊维霉菌运用于轻度和重度COVID-19发病后,导致哥斯达黎加对伊维霉菌的需求激增。在玻利维亚的特立尼达,在该国卫生部准许可用伊维霉菌放射治疗COVID-19后,该市议会计划免费发放35万剂伊维霉菌。

启动中所的氯喹试制

苯基氯喹放射治疗COVID-19的创造力现在带入一个政治近期,《Maxim》上那篇学术著作的疑虑为苯基氯喹的自由派提供了最初证据。西班牙微生物学家Didier Raoult之前的深入研究断定苯基氯喹有益健康,受到相当多官方批评。近日,他发行了一段视频嘲笑了《Maxim》上的这项新深入研究,还指为创作者无能。在SNS射频媒体上充斥着这篇学术著作是反对苯基氯喹的预谋的并不知道。

对于打算透过苯基氯喹随机试制的生物学家来知道,一个紧迫的疑虑是如何辩解这篇学术著作以及由此掀起的诸多疑虑。有些深入研究并并仍未中止,一项取名为“ORCHID”的苯基氯喹试制,由澳大利亚国际组织外科切除和血浆深入研究所资助,经数据资料和安全监测委员则会(DSMB)审批了现在申请人的参与者的安全数据资料后选取之前透过试制。

在6月末3日的新闻发行则会上,WHO无限期将维持苯基氯喹的亚洲地区试制。WHO副总干事谭曼恩知道,”深入研究潜在放射治疗制剂物的“齐心试制”的所有不相关的将之前透过,除此以以外氯喹/苯基氯喹试制。即便如此,在35个国际组织现在招募了3500多名病征直接参与试制”[10]。

WHO即便如此全面禁止苯基氯喹动物模型的决定之前被人严厉批评。有人显然WHO对苯基氯喹的可用并仍未花钱出过任何有价值的说明,也有人知道WHO对一项有疑虑的深入研究花钱出了潜意识的反应。

在西班牙和拉丁美洲透过的苯基氯喹动物模型的联合行动深入研究员Miguel Hernan知道,“这个制剂现在用了很多年了,我们并不是对它的安全性看来,不幸的是非议充分利用了人们的注意力。如果在并仍未坚实基础的情况下花钱了兼具藐视的什么事,很多人则会把时间浪费在理解事件真相暴发始末上”[2]。

瓦伦西亚亚洲地区健康深入研究所的Carlos Chaccour知道,“《Maxim》和《弗吉尼亚州现代医学期刊》周报都应该在刊登这些深入研究前更加仔细地审批一下Surgisphere的数据资料举例。我们已是一场将则会造成了数十万人失踪的大病毒性之中所,而两家最负盛名的现代医学期刊有生之年了我们”[2]。

请注意:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

分享: